Alleine in den Jahren 2005 bis 2009 verzeichnete die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) mehr als 56.000 Berichte über Probleme mit Infusionspumpen. Probleme, die schwerwiegende Konsequenzen für die Patienten hatten: von simplen Fehlfunktionen (62%) über Verletzungen (34%) bis hin zu Todesfällen (ca. 1%) . Zu den häufigsten Ursachen gehörten Software-Fehler, aber auch Probleme mit der Gebrauchstauglichkeit der Geräte. Viele dieser Fehler erwiesen sich im Nachhinein als absehbar und hätten daher eigentlich im Vorfeld verhindert werden können.
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